EKF生命科学部生产用于医疗诊断、制药和工业的诊断酶和定制产品。位于印第安纳州的埃尔克哈特（Elkhart），可根据客户要求，利用细菌发酵和下游工艺，来分离和提供特别设计的高品质酶和生物分子。发酵设施致力于生产包括重组生物在内的微生物，用于生产酶、蛋白质和相关的生物材料。21,000 平方英尺的生产设施已通过 ISO 13485:2016 认证；下游处理设备包括两台 AS-16 Super Sharples 离心机、微滤装置、细胞均质机、冷冻干燥装置以及液氮存储。
EKF 生命科学服务
生物发酵
发酵设施可生产微生物（包括重组生物），以生产用于许多工业应用的具有临床意义的酶和蛋白质。生物发酵酶既可以批量出售，也可以用于体外诊断设备（IVD）的生产。
定制生物加工
下游处理应用致力于解决众多客户的需求，按照客户要求工作，通过各种中间成分生产细胞浆，直至最终产品的冷冻干燥。
诊断用酶产品
生产用于临床诊断试剂的酶，包括芳基酰胺酶、β-羟基丁酸脱氢酶、水杨酸羟化酶，用于 Stanbio 化学品牌试剂、OEM 试剂及第三方临床诊断公司的生产。
委托代工生产
利用我们广泛的制造能力和多年的经验来生产您自己的优质产品。经 ISO 13485:2016 认证的工厂位置便利，距离美国印第安纳州埃尔克哈特市的芝加哥仅 90 英里。
质量保证
致力于在开发、制造和交付产品等方面符合美国食品药品管理局的法规和 ISO 13485:2016 标准，自 1998 年首次获得 ISO 9001:1994 认证以来一直拥有良好的检验记录，并接受来自各个行业客户的定期审核。
核心能力
试制和小型制造、批量订单、工艺开发与优化、流程转移和规模扩大、cGMP 文档、校验、质量保证和质量控制。
我们对您的承诺
我们的专家团队不论在早期阶段还是成熟阶段，都按照 ISO 标准进行制造，并致力于保持这些标准以及优质的客户服务。
超过 40 多年的服务经验
自 1983 年以来，EKF 生命科学部一直通过细菌发酵生产用于 IVD 的酶和相关生物分子。从那时起，EKF 在技术转移到商业化、在台式容器内进行大规模生产稳定可靠的酶的发酵过程等方面已发展出核心竞争力。2017 年 EKF 生命科学部宣布对其制造能力进行重大投资，并任命前通用电气公司（GE）的 Mike Salter 担任美洲区总裁。
