第一种:开机自动自检。
每次打开分析仪时,仪器自动执行一次自检。这是最基础的一道防线——不需要额外耗材,也不需要人工操作。自检通过后再进行样本检测。
第二种:质控玻片。
每台 Hemo Control 随机附带质控玻片。它的作用是提供一个「可见」的质控结果:操作者能够看到玻片被正确读取、仪器正常输出结果,从而确认光路与读数环节工作正常。因此 EKF 建议将其作为一种可见的质量控制方法来使用。质控玻片消耗后需另行订购。
第三种:液体质控品(Hb-con)。
需要留存完整质控记录时,可使用配套的液体质控品 Hb-con。启用数据管理(DM)功能的 Hemo Control 机型可存储 500 个 QC 结果,便于按周期归档与追溯。
不同地区、不同类型的实验室对质控频次的要求并不一致。Hemo Control 的设计思路是让使用者根据当地质控要求选择合适的控制方法。下面这张表可以帮助判断:
| 方法 | 额外耗材 | 人工操作 | 结果可留存 | 典型用途 |
|---|---|---|---|---|
| 开机自动自检 | 不需要 | 不需要 | 否 | 每次开机时的基线确认 |
| 质控玻片 | 随机附带,消耗后需订购 | 需要 | 否 | 日常可见的质控确认 |
| 液体质控品 Hb-con | 需另行订购 | 需要 | 是(DM 机型可存 500 个 QC 结果) | 需要完整质控记录的场合 |
关于质控频次的具体规定,以当地质控要求与实验室 SOP 为准。如需针对自身场景确认,可致电伊可弗技术支持热线 400 629 0996。
出现质控异常时,建议按下面的顺序逐项排除:
Hemo Control 内置数据管理能力:仪器可存储 4000 个样本结果,启用 DM 功能的机型可另存 500 个 QC 结果。数据可通过 USB 连接线导出,也可借助 LIS2-A2 通信标准的双向接口接入实验室信息系统。
Q:Hemo Control 采用什么检测方法?
A:采用光度叠氮高铁血红蛋白法。25 秒内出结果(视浓度约 25–60 秒),样本量仅 8μL,可同时给出血红蛋白与血细胞比容结果。
Q:精密度和线性范围是多少?
A:不精确度 CV < 2%;线性范围 0–20 g/dL 为 ±0.3 g/dL,20 g/dL 以上为 ±0.7 g/dL。在 15.0 g/dL 下的最大容差为 0.3 g/dL。
Q:校准依据是什么?
A:校准采用 NCCLS(现 CLSI)参考方法,属氰化高铁血红蛋白参考方法体系,结果可与 ICSH 标准相媲美。仪器便于使用,无需日常校准。
Q:质控玻片和液体质控品在哪里采购?
A:请通过伊可弗官方渠道或授权经销商采购,以确保符合原厂标准。非原厂耗材可能影响检测结果与设备使用寿命。
Q:多久做一次质控?
A:质控频次由使用者所在地的质控要求与实验室 SOP 决定,Hemo Control 支持多种质控方法的组合使用。如需建议方案,可联系官方技术支持。