血红蛋白质控怎么做?Hemo Control 的三种质控方法

2026/10/14 10:30:50
Hemo Control 血红蛋白分析仪提供三种质量控制方法,可以组合使用:开机自动自检、随机器附带的质控玻片,以及液体质控品(Hb-con)。采用其中一种还是多种,取决于使用者所在地的质控要求与实验室标准操作程序(SOP)。

Hemo Control 的三种质控方法分别是什么?

第一种:开机自动自检。

每次打开分析仪时,仪器自动执行一次自检。这是最基础的一道防线——不需要额外耗材,也不需要人工操作。自检通过后再进行样本检测。

第二种:质控玻片。

每台 Hemo Control 随机附带质控玻片。它的作用是提供一个「可见」的质控结果:操作者能够看到玻片被正确读取、仪器正常输出结果,从而确认光路与读数环节工作正常。因此 EKF 建议将其作为一种可见的质量控制方法来使用。质控玻片消耗后需另行订购。

第三种:液体质控品(Hb-con)。

需要留存完整质控记录时,可使用配套的液体质控品 Hb-con。启用数据管理(DM)功能的 Hemo Control 机型可存储 500 个 QC 结果,便于按周期归档与追溯。

三种方法怎么选?

不同地区、不同类型的实验室对质控频次的要求并不一致。Hemo Control 的设计思路是让使用者根据当地质控要求选择合适的控制方法。下面这张表可以帮助判断:

方法 额外耗材 人工操作 结果可留存 典型用途
开机自动自检 不需要 不需要 否 每次开机时的基线确认
质控玻片 随机附带,消耗后需订购 需要 否 日常可见的质控确认
液体质控品 Hb-con 需另行订购 需要 是(DM 机型可存 500 个 QC 结果) 需要完整质控记录的场合

关于质控频次的具体规定,以当地质控要求与实验室 SOP 为准。如需针对自身场景确认,可致电伊可弗技术支持热线 400 629 0996。

质控结果异常怎么排查?

出现质控异常时,建议按下面的顺序逐项排除:

  1. 检查质控品是否在有效期内。
  2. 确认质控品是否按要求完成复温与混匀(液体质控品适用)。
  3. 检查玻片或试剂是否过期、是否受到污染。
  4. 排除以上因素后重新测试。
  5. 若结果仍异常,停止检测并联系伊可弗售后支持。

质控记录怎么留存?

Hemo Control 内置数据管理能力:仪器可存储 4000 个样本结果,启用 DM 功能的机型可另存 500 个 QC 结果。数据可通过 USB 连接线导出,也可借助 LIS2-A2 通信标准的双向接口接入实验室信息系统。

常见问题(FAQ)

Q:Hemo Control 采用什么检测方法?

A:采用光度叠氮高铁血红蛋白法。25 秒内出结果(视浓度约 25–60 秒),样本量仅 8μL,可同时给出血红蛋白与血细胞比容结果。

Q:精密度和线性范围是多少?

A:不精确度 CV < 2%;线性范围 0–20 g/dL 为 ±0.3 g/dL,20 g/dL 以上为 ±0.7 g/dL。在 15.0 g/dL 下的最大容差为 0.3 g/dL。

Q:校准依据是什么?

A:校准采用 NCCLS(现 CLSI)参考方法,属氰化高铁血红蛋白参考方法体系,结果可与 ICSH 标准相媲美。仪器便于使用,无需日常校准。

Q:质控玻片和液体质控品在哪里采购?

A:请通过伊可弗官方渠道或授权经销商采购,以确保符合原厂标准。非原厂耗材可能影响检测结果与设备使用寿命。

Q:多久做一次质控?

A:质控频次由使用者所在地的质控要求与实验室 SOP 决定,Hemo Control 支持多种质控方法的组合使用。如需建议方案,可联系官方技术支持。

支持与使用范围Hemo Control 仪器与耗材在中国境内的具体使用范围,请以产品注册信息与随机说明文件为准;如需确认,可致电服务热线 400 629 0996。本文所述方法如与随机操作手册不一致,以操作手册为准。