全球体外诊断公司EKF Diagnostics宣布，已与McKesson Medical-Surgical Inc.签署了一项私人标签分销协议，用于该公司的手持式无试剂血红蛋白分析仪DiaSpect Tm。McKesson是美国历史最悠久，规模最大的医疗保健公司，为美国50％以上的医院和20％的医生提供服务。该DiaSpect Tm为世界上最快的血红蛋白分析仪，将在美国，从2019年2月由麦克森公司自有品牌的线下销售，作为麦克森咨询®血红蛋白分析仪。

EKF的手持式分析仪可在两秒钟内完成无试剂的血红蛋白分析

FDA批准POC血红蛋白分析仪将由市场上领先和最成熟的医疗保健分销商在美国销售

该协议是继美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）批准和DiaSpect Tm法规于2018年4月免除CLIA之后，批准将该产品用于医疗点（POC）和豁免证明设置的，例如医师办公室，诊所和其他非传统实验室位置。在签署协议之前，McKesson还对POC血红蛋白分析仪进行了自己的全面评估，从而确认了其质量和可靠性。

EKF Diagnostics首席执行官朱利安·贝恩斯（Julian Baines）评论说：  “ DiaSpect Tm使医生能够使用易于使用，准确且便携式的血红蛋白测量系统，该系统能够在几秒钟内在现场即时提供实验室质量的结果。通过与McKesson达成的协议，我们可以通过市场领先，最成熟的医疗保健分销商为美国各地的医生和育儿专家提供创新的POC血红蛋白分析技术。它还肯定了EKF产品和制造能力的质量。”

McKesson Brands副总裁Christopher Rogers补充说：“我们很高兴与EKF Diagnostics合作提供这项行业领先的技术，为医生提供方便的设计以及快速，准确的现场血液检测结果。McKessonConsult®血红蛋白分析仪证明了McKesson Brands对提供以价值为导向的实验室解决方案的长期承诺，以协助我们的客户为患者提供更好的护理。”

手掌大小，重量轻的DiaSpect Tm在插入充满血液的比色杯进行分析的两秒钟内，可为各种护理环境中的用户提供实验室精确的血红蛋白测量值（精度：CV≤1％）。这可确保在护理点立即得到有效的血红蛋白结果，以进行患者健康检查和贫血筛查。

根据FDA的分类，DiaSpect Tm可以在多种环境中使用，并且可以被广泛的医疗保健人员使用。为此，它是高度用户友好的，几乎不需要培训。例如，分析仪的采样比色皿已设计成可从任何角度采集血液样本而不会形成气泡。在直接插入分析仪之前，用户只需在比色杯中收集10 µL的毛细管或静脉血样即可。DiaSpect Tm还简化了POCT的使用，并根据ICSH按照HiCN参考方法在工厂进行了校准。它是“始终在线”的，无需重新校准或维护即可使用。